GSK dan Pfizer belum segera memberikan tanggapan terhadap permintaan komentar melalui email.

Kondisi ini, di mana sistem kekebalan tubuh menyerang saraf pasiennya sendiri, menyebabkan kelemahan otot dan dapat menyebabkan kelumpuhan, menurut FDA. Kondisi ini sering didahului oleh infeksi dan tidak ada pengobatan yang diketahui.

Risiko potensial dari vaksin virus syncytial pernapasan telah diketahui, dengan panel penasihat vaksin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) membahas bahaya ini tahun lalu. Data saat itu memang bervariasi, namun studi pasca-pemasaran dari FDA sedang dilakukan untuk memperjelas masalah ini.

Ini bukan pertama kalinya FDA mengeluarkan peringatan mengenai sindrom Guillain-Barré di antara orang yang telah menerima vaksin. Pada 2021, regulator federal merevisi lembar fakta untuk vaksin Covid-19 Johnson & Johnson untuk memperingatkan tentang "risiko kecil yang mungkin ada" untuk kondisi tersebut.

Sebelum pandemi, sindrom Guillain-Barré terkait dengan vaksin flu, yang membuat beberapa orang meragukan keamanan vaksin dan memperdalam hambatan untuk vaksinasi. Keamanan vaksin lain yang telah diperdebatkan termasuk vaksin untuk virus papilloma manusia dan penyakit meningokokus, meskipun bukti mengenai hal ini terbatas.

(bbn)