Daftar 76 Obat Tradisional Tidak Penuhi Syarat BPOM - Gaya Hidup

Rizka juga menegaskan bahwa produk-produk tersebut tak terdaftar di Indonesia dan tak beredar di RI.

“Untuk hasil tindak lanjut terhadap laporan otoritas pengawas obat di negara lain, BPOM menyatakan produk tersebut tidak terdaftar di Indonesia dan tidak beredar di wilayah Indonesia,” tegasnya lebih lanjut.

Dampak Kesehatannya

BPOM mengatakan produk obat tradisional (OT) dan suplemen kesehatan (SK) yang tidak memenuhi syarat (TMS) sangat berisiko bagi kesehatan.

Hal ini dapat menyebabkan gangguan terhadap kesehatan, antara lain gangguan sistem pencernaan, gangguan fungsi hati dan ginjal, gangguan hormon, bahkan dapat menyebabkan kematian.

Sanksi Tegas

Oleh karena itu, BPOM secara tegas memberikan sanksi kepada pemilik izin edar/pelaku usaha yang memproduksi produk obat tradisional (OT) dan suplemen kesehatan (SK) yang tidak memenuhi syarat (TMS). Sanksi yang diberikan berupa sanksi administratif dalam bentuk peringatan tertulis kepada pelaku usaha serta penarikan dan pemusnahan produk.

“BPOM melalui 76 unit pelaksana teknis (UPT) di seluruh Indonesia mengawal proses penarikan dan pemusnahan produk-produk TMS tersebut,” urai Plt. Kepala BPOM L. Rizka Andalusia dalam keterangannya.

Terkait temuan di atas, BPOM UPT di seluruh Indonesia juga telah melakukan penertiban ke fasilitas produksi dan distribusi produk OT dan SK, termasuk retail.

Pemberian sanksi tersebut sesuai dengan Peraturan BPOM Nomor 19 Tahun 2021 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat Tradisional, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika.

Himbauan BPOM

BPOM kembali menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan cara pembuatan obat tradisional yang baik (CPOTB) atau good manufacturing practices (GMP).

Pelaku usaha juga harus memastikan bahan baku yang digunakan sesuai dengan standar dan persyaratan, produk yang diproduksi memenuhi persyaratan keamanan, manfaat, dan mutu serta mematuhi ketentuan peraturan perundangan-undangan yang telah ditetapkan oleh regulator, baik secara nasional maupun internasional.

BPOM mengimbau masyarakat agar lebih waspada serta tidak menggunakan obat tradisional (OT) dan suplemen kesehatan (SK) yang telah dilarang dan ditarik dari peredaran, baik yang tercantum pada lampiran penjelasan ini maupun yang pernah diumumkan dalam penjelasan BPOM sebelumnya.

Masyarakat diharapkan agar selalu membeli produk OT dan SK pada sarana pelayanan kefarmasian dan/atau distributor resmi agar terhindar dari produk ilegal.

Daftar obat tradisional yang mengandung bahan berbahaya dapat dilihat melalui link di bawah ini;

1. Daftar 8 produk OT yang tidak memenuhi syarat (TMS) keamanan dan mutu: