Selama tiga tahun terakhir, benzena telah terdeteksi dalam beberapa produk populer, meningkatkan kesadaran konsumen tentang potensi ancaman di lemari kamar mandi mereka dan menimbulkan pertanyaan tentang pengawasan FDA terhadap industri. Perusahaan termasuk Johnson & Johnson, Unilever Plc, dan Procter & Gamble Co. telah menarik produk mereka.
Valisure LLC, berbasis di New Haven, Connecticut, laboratorium pengujian yang mengajukan petisi Selasa tersebut dan mengungkap risiko sebelumnya, telah memposisikan dirinya sebagai penjaga bagi konsumen.
Valisure mendapatkan prominensi dengan melakukan penelitian produk dan memiliki kesepakatan dengan sistem kesehatan besar, termasuk Kaiser Permanente dan Departemen Pertahanan AS, untuk menguji obat yang digunakan oleh anggota mereka dan membuang pengobatan substandar.
FDA mengatakan agensi tersebut akan bekerja untuk memverifikasi apakah data Valisure akurat sebelum bertindak berdasarkan petisi lab tersebut.
"Agensi akan terus memberikan pembaruan kepada publik mengenai benzena dalam produk obat, sesuai kebutuhan," kata Jeremy Kahn, juru bicara FDA dalam sebuah pernyataan. Perusahaan diwajibkan untuk memastikan keamanan produk mereka, katanya.
Dalam penelitiannya, Valisure menguji 66 produk benzoyl peroksida, termasuk krim, losion, gel, dan pencuci yang tersedia baik secara bebas di pengecer besar atau melalui resep.
Meskipun pedoman FDA mengizinkan hingga 2 bagian per juta dari benzena, Valisure menemukan hingga sembilan kali jumlah itu dalam beberapa pengobatan. Tingkat tersebut melonjak secara signifikan ketika produk-produk tersebut diuji pada suhu yang lebih tinggi yang dirancang untuk meniru bagaimana mereka mungkin terurai seiring waktu, misalnya jika disimpan dalam lemari obat di kamar mandi yang lembap.
Krim benzoyl peroksida 2,5% dari Proactiv, yang diproduksi oleh Taro Pharmaceutical Industries Ltd, mengandung hingga 1.761 bagian per juta benzena selama pengujian stabilitas Valisure, sementara krim serupa dari Target mencapai 1.598 bagian per juta dan pengobatan dari Estee Lauder Cos.’s Clinique mencapai 401 bagian per juta.
Krim benzoyl peroksida 10% dari Reckitt Benckiser Group Plc's Clearasil awalnya hanya diuji tepat pada batas FDA, tetapi melonjak menjadi 308 bagian per juta benzena setelah terpapar suhu tinggi selama lebih dari dua minggu.
"Reckitt yakin bahwa semua produk Clearasil, jika digunakan dan disimpan sesuai petunjuk pada labelnya, aman," kata perusahaan tersebut dalam sebuah pernyataan.
Keamanan dan kualitas produk adalah prioritas utama Reckitt, kata perusahaan itu. Tidak dijawab pertanyaan tentang apakah mereka telah menguji krim jerawatnya untuk benzena.
FDA telah mempertanyakan metode pengujian Valisure di masa lalu. Secara spesifik, agensi tersebut mengatakan bahwa laboratorium independen harus mengikuti proses yang sama yang digunakan oleh produsen obat, yang cenderung lebih mahal daripada cara Valisure melakukan pengujian.
Valisure berdiri di belakang metode pengujian mereka dan menunjuk pada sertifikasi mereka dari Organisasi Internasional untuk Standardisasi, yang menetapkan pedoman pengujian untuk semua jenis produk termasuk obat-obatan.
Dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu, Valisure mengatakan bahwa hasil dari penelitian mereka tentang pengobatan jerawat paling mirip dengan penyelidikan mereka terhadap produk ranitidin tersebut.
"Benzena yang kami temukan dalam tabir surya dan produk konsumen lainnya adalah kekotoran yang berasal dari bahan yang terkontaminasi; namun, benzena dalam produk benzoyl peroksida berasal dari benzoyl peroksida itu sendiri," kata Light dalam pernyataan tersebut.
Pada tahun 2022, menyusul temuan benzena sebelumnya oleh Valisure, FDA memperingatkan perusahaan bahwa mereka harus menilai risiko pembentukan bahan kimia dalam produk mereka sendiri. Agensi tersebut tidak secara rutin menguji produk yang diawasinya.
"Penemuan yang dibuat oleh Valisure mengenai produk pengobatan jerawat benzoyl peroksida sangat mengkhawatirkan dan memberikan kepentingan baru terhadap kebutuhan untuk memberdayakan FDA untuk segera bertindak setelah kami mengetahui bahaya dari obat resep atau obat bebas," kata Perwakilan AS Rosa DeLauro, seorang Demokrat dari Connecticut, dalam sebuah pernyataan.
"Produk benzoyl peroksida membanjiri pasar saat ini dan jutaan konsumen tanpa sadar menggunakan produk yang meningkatkan paparan mereka terhadap karsinogen yang mengancam kehidupan."
(bbn)
