Para analis dari Bloomberg Intelligence telah mengatakan bahwa mereka mengharapkan peluncuran obat ini akan berlangsung lambat, meskipun obat ini telah sepenuhnya disetujui pada bulan Juli di Amerika Serikat.
Eisai dan mitranya, Biogen Inc., berusaha untuk merebut pangsa pasar sebelum produk pesaing dari Eli Lilly & Co. mendapatkan persetujuan. Saat ini sedang dalam tinjauan regulasi, donanemab dari Lilly diinfuskan hanya sekali sebulan. Ini menghilangkan amiloid dengan cepat, dan beberapa pasien mungkin dapat menghentikan terapi setelah sekitar satu tahun.
Saham Eisai naik sedikit sebelum mengurangi keuntungan di pagi hari Kamis di Tokyo.
Versi injeksi Leqembi dari Eisai dapat potensial diberikan di rumah dalam dua suntikan setiap minggu. Studi yang sedang berlangsung oleh perusahaan membandingkan 72 pasien yang menerima injeksi formulasi baru dengan 322 pasien yang mendapatkan infus Leqembi. Studi ini tidak membandingkan efek kognitif dari kedua versi tersebut.
Menurut sang juru bicara, jika hasil tersebut tetap konsisten selama 12 bulan penuh uji coba, Eisai berharap untuk mengajukan persetujuan di Amerika Serikat untuk formulasi injeksi tersebut pada akhir Maret 2024. Beberapa dokter di Konferensi Uji Klinis Penyakit Alzheimer di Boston mengungkapkan optimisme yang hati-hati bahwa versi baru Leqembi dapat membawa perbedaan.
Dalam konferensi tersebut, para peneliti juga mempresentasikan data dari subset pasien dari kumpulan data besar sebelumnya yang menghasilkan persetujuan obat Eisai pada bulan Juli. Analisis tersebut berfokus pada kelompok pasien yang lebih ringan dengan kadar protein yang terkait dengan Alzheimer yang disebut tau yang rendah di otak mereka.
Dalam kelompok tersebut, sekitar 60% pasien yang menerima Leqembi memperbaiki kondisinya setelah 18 bulan mengonsumsi obat tersebut, dibandingkan dengan hanya 28% pasien dengan kadar tau rendah yang diberi plasebo.
Penemuan ini, meskipun masih sangat awal, membuat para dokter di konferensi sangat bersemangat karena memberikan petunjuk bahwa obat seperti Leqembi mungkin dapat menghentikan penyakit jika diberikan pada tahap awal perkembangannya. Eisai sudah melakukan uji besar-besaran untuk menunjukkan apakah Leqembi dapat mencegah Alzheimer.
Para dokter juga bersemangat tentang prospek formulasi injeksi Leqembi. "Ini adalah hal besar, jika berhasil," kata Paul Newhouse, direktur Center for Cognitive Medicine di Vanderbilt University Medical Center, dalam sebuah wawancara sebelum presentasi Eisai.
Newhouse juga menagtakan jika tidak di rumah, injeksi dapat diberikan di kantor dokter setempat, tanpa memerlukan pasien untuk bepergian jauh ke pusat infus.
"Ini adalah manfaat besar bagi para pasien," kata Newhouse, yang telah memberikan Leqembi dalam penelitian selama bertahun-tahun, karena hal ini dapat mengurangi dampak keuangan dan logistik.
Newhouse mengatakan saat ini Vanderbilt masih dalam proses mendirikan program infus klinis untuk obat ini.
Bahkan dalam versi injeksi yang nyaman, pengobatan dengan Leqembi tetap tidak akan sederhana. Pasien harus menjalani pemindaian otak PET khusus untuk mendeteksi amiloid dan menentukan apakah mereka memenuhi syarat untuk menerima obat. Mereka juga harus menjalani pemindaian MRI selama pengobatan untuk memantau efek samping.
(bbn)
