Madison Muller - Bloomberg News
Bloomberg, Eli Lilly & Co. mengajukan keluhan kepada Komisi Perdagangan Internasional Amerika Serikat terhadap perusahaan-perusahaan di seluruh dunia yang dianggapnya mengimpor, menjual, dan mendistribusikan versi Mounjaro yang belum disetujui.
Mounjaro adalah obat andalannya untuk diabetes yang sering digunakan untuk penurunan berat badan.
Lilly menargetkan importir asing dan distributor domestik yang secara ilegal memasarkan dan menjual produk yang diberi label Mounjaro, juga dikenal sebagai tirzepatide, sesuai dengan keluhan yang diajukan pada hari Kamis. Dalam beberapa kasus, tiruan tersebut diklaim mengandung zat pencemar.
"Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) tidak meninjau produk yang diimpor atau didistribusikan oleh perusahaan-perusahaan ini dari segi keamanan, kualitas, atau efektivitas, dan juga tidak ada lembaga pengatur global lain yang melakukannya,” kata juru bicara Lilly, Molly McCully mengatakan dalam sebuah email.
Tingginya permintaan akan obat tersebut dan obat-obatan kelas GLP-1 lainnya telah menyebabkan kelangkaan pasokan untuk Mounjaro serta Ozempic dan Wegovy milik Novo Nordisk A/S. Kelangkaan obat telah memungkinkan orang-orang yang mencari peluang.
Meskipun Novo telah mengambil tindakan hukum serupa untuk memblokir obat-obat palsu, seorang hakim memberikan keputusan untuk menolak keluhan tersebut awal bulan ini. Lilly juga mengajukan serangkaian gugatan terhadap spa medis, pusat kesehatan, dan apotek pencampuran bulan lalu dengan tuduhan pelanggaran merek dagang dan penjualan versi obatnya yang belum disetujui.
Obat-obatan GLP-1 yang menekan nafsu makan dan membantu orang menurunkan berat badan telah terbukti menyebabkan gangguan di pasar konsumen dan perawatan kesehatan. Analis Goldman Sachs Group Inc. memprediksi awal pekan ini bahwa pasar obat-obatan obesitas bisa mencapai $100 miliar pada tahun 2030.
Menurut gugatan yang diajukan pada Kamis, beberapa bisnis kesehatan memasarkan akses ke Mounjaro untuk penurunan berat badan meskipun belum mendapat persetujuan dari regulator untuk penggunaan tersebut. Lilly berharap obat tersebut akan mendapatkan persetujuan pasar Amerika Serikat untuk obesitas tahun ini.
Keluhan tersebut mengungkapkan sejauh mana pasar obat penurun berat badan versi merek generik telah berkembang. Beberapa bisnis yang terdaftar dalam keluhan tersebut berbasis di China atau Hong Kong, tetapi memiliki alamat di Amerika Serikat. Bisnis lain yang disebutkan berbasis di Amerika Serikat, Inggris, Spanyol, dan Polandia.
Komisi berbasis di Washington adalah badan federal yang tugasnya termasuk penyelesaian sengketa perdagangan.
(bbn)