Pabrik Obat Diabetes Novo Nordisk Tercemar Bakteri
News
21 September 2023 16:30
Madison Muller - Bloomberg News
Bloomberg, Bakteri ditemukan di salah satu obat diabetes yang diproduksi Novo Nordisk A/S. Otoritas AS mengatakan, perusahaan obat tersebut gagal menyelidiki adanya kontaminasi bakteri di pabrik yang terjadi pada awal tahun ini.
Menurut laporan Administrasi Makanan dan Obat AS yang diperoleh melalui permintaan Freedom of Information Act, Bakteri ditemukan dalam beberapa batch semaglutide. Bahan aktif dalam obat diabetes Rybelsus. Setidaknya dalam tiga kesempatan antara Februari dan Juni ketika inspektur mengunjungi pabrik di Clayton, North Carolina.
Laporan yang dikeluarkan pada bulan Juli menyatakan bahwa sumber kontaminasi belum dapat ditentukan dan tindakan perbaikan yang diambil oleh perusahaan tidak memadai. Kata seorang juru bicara, Pabrik di Clayton memproduksi semaglutide khusus untuk Rybelsus, obat diabetes oral, tetapi tidak untuk Ozempic atau Wegovy.
Setelah laporan yang diberikan oleh perusahaan, FDA mengatakan tidak ada kekhawatiran yang meningkat terkait kualitas produk.
